启在美首个人体试验

 近日，脑机介面公司Synchron宣布，他们在美国招募到了第一位患者，将使用该公司名为“Stentrode”的脑机介面(BCI)植入装置对该患者进行临床试验，并希望通过Stentrode使这

位严重瘫痪患者的生活变得更便利。

 这次临床试验使用的Stentrode是一种植入血管内部的脑机介面装置，这也是Synchron公司的最关键技术之一。瘫痪患者有望通过该设备用意识对电子设备进行无线控制，从而实现不依赖他人而独立执行某些日常任务的能力，例如发短信、发邮件和线上购物等。

 Stentrode脑机介面植入物通过颈静脉植入，植入时所使用的技术是目前通常用于治疗中风的神经介入技术，这一技术最大的优点是不需要颅骨钻孔或开颅手术。将Stentrode植入患者体内，只需要通过微创手术便可实现。据该公司称，整个植入过程可以在两个小时内完成。在完成Stentrode植入后，从理论来说，患者的大脑指挥中心就直接连接到软件了，患者将在此后逐渐尝试训练用自己的大脑直接控制作业系统。

 该公司的目标是让患者能够通过血管内的脑部植入物控制数字设备，而不是用手控制。Stentrode穿过颈静脉，到达大脑。它是由一种网状材料製成的，有十六个感测器，可扩展到血管壁上。Synchron公司的Stentrode连接到胸部的一个电子设备上，该设备转发来自运动皮层的大脑信号。

 Synchron公司开始的全球首次脑机介面人体临床试验名为“COMMAND试验”，由美国国立卫生研究院资助，并得到美国食品药物监督管理局授予的研究性器械豁免。

 此外，这次的COMMAND试验是对于Stentrode的早期可行性试验。该试验将主要对Stentrode的安全性进行系统性评估，并探索Stentrode对于患者的量化疗效，其目标是帮助患者实现独立操控电子设备。COMMAND试验将在纽约和宾夕法尼亚州的匹兹堡进行，将有大约六名患者参与该试验。目前，该试验的首位患者已经在纽约的西奈山医院进行了登记。

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